Yanela Alasino

Profesional con experiencia en análisis físico-químico y Microbiológico. Dominio de diversas técnicas de laboratorio y manejo de Instrumentales.

Conocimiento en áreas de Biotecnología y Nanotecnología.

Conocimiento en técnicas de Inmunoensayo (ELISA, RIA, FPIA).

Gestión de herramientas de Calidad y conocimiento en normas ISO y GMP.

Amplio conocimiento en normativas locales e internacionales en área de Farmacovigilancia -Tecnovigilancia

24/08/2023 -Actualidad

LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A

Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300

Co-responsable del área Farmacovigilancia-Tecnovigilancia:

• Diseño y manejo de programas y/o procedimientos de Farmacovigilancia -Tecnovigilancia bajo el marco de las regulaciones locales e internacionales.
• Análisis de proyectos, realización de reportes de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia  en base a la normativas actuales de Sistema Nacional de Salud e Internacionales.
• Realización de Auditorías Locales e Internacionales.

12/07/2021-24/08/2023

Analista de Garantía de calidad y Analista  de Farmacovigilancia - Tecnovigilancia

LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A

Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300

Analista de Garantía de calidad:

• Conocimiento de normas ISO y GMP.
•  Revisión y aprobación de documentación GMP. Control y puesta en vigencia de documentos maestros  de la compañía (guías de proceso, métodos de control, POE, planillas, etc.)
• Colaboración con los distintos sectores de la empresa, en la redacción de procedimientos y administración de las vigencias de estos.
• Revisión de registros de lotes antes de la liberación al mercado.
• Realización de auditorías internas y participación en las auditorias de autoridades sanitarias.
• Implementación de herramientas de calidad y análisis de riesgo que impactan en la producción. 
• Manejo Sistema SAP.

Analista Farmacovigilancia – Tecnovigilancia:

• Redacción de Planes de Gestión de Riesgo (PSUR (Periodic Safety Update Report)) y de  los Informes Periódicos de Actualización en Seguridad de los productos del laboratorio. Seguimiento de los programas de farmacovigilancia intensiva y reporte de eventos adversos a la autoridad sanitaria nacional.
•  Realización de la búsqueda bibliográfica mensual de todos los productos del laboratorio (Especialidades medicinales y medical devices )
• Capacitación del personal sobre temas de Farmacovigilancia- Tecnovigilancia.
• Participación en Auditorias Internas y de Autoridades Nacionales e Internacionales.

05/04/2021-08/07/2021

Analista de Desarrollo Analítico

LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A

Zepita 3178, CABA. Tel 6344-1300

• Desarrollo, validación y redacción de técnicas analíticas de control físico- químico de materias primas, productos terminados y estudio de estabilidad de los mismos.
• Búsqueda bibliográfica, desarrollo de metodologías analíticas de materias primas y productos terminados no compendiados en farmacopea, 
• Puesta a punto de metodologías codificadas, validaciones analíticas y de proceso, lanzamientos, seguimiento de estabilidades.
• Manejo de equipos: HPLC (Agilent 1110, 1200,1260) UV, IR, Disolutores y Tituladores.

09/2019-03/2021         

Analista de Control de Calidad.

(Analista control Físico-Químico, Microbiológico y Ambiental)

IQA SACIFI, (INDUSTRIA QUIMICA ALIMENTARIA SACIFI)

Zuviria 2075, Luis Guillón, Pcia. de Buenos Aires. Tel..4272-8645/47

• Elaboración y registro de ensayos físico-químicos (pH, conductividad, osmolaridad, humedad, cenizas, solubilidad) de materias primas y producto terminado siguiendo normas y procedimientos establecidos.
• Elaboración y registro de ensayos microbiológicos (determinación de Salmonella, Enterobacterias y Clostridium Sulfito Reductor) de materia prima y producto terminado, de acuerdo con procedimientos y normas establecidas.
• Soporte en la gestión del laboratorio de Control de Calidad efectuando revisión y actualización de procedimientos de los sectores de Microbiología y Físico-Químico, elaboración de reportes.
• Aseguramiento de Calidad en la gestión de actividades relacionadas con la inspección de producto, control de resultados y verificación de resultados fuera de estándar, monitoreando desvíos en los procedimientos vigentes.
• Verificación diaria de equipos de laboratorio: pH metro, balanzas, etc.
•  Manejo de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, espectrofotómetro).
• Soporte documental y archivo de documentación generada en control de calidad. 
• Llevar a cabo controles ambientales, manejo y control de Planta de Efluentes Liquido dentro de la Empresa, 
  • Recolección de muestras de agua de Sedimentadores, vuelco final de Efluente, y realización análisis de DQO, Fosforo, DBO5, Cloro libre, pH.
  • Recolección de muestra de Cámaras de Aireación Biológicas de Planta de Efluente y realización de análisis de sólidos Totales, SSEE, pH, medición de Oxígeno, medición de Barros biológicos.
• Realización de análisis de muestras de agua (purificada, efluentes, potable, equipo de ósmosis y pozo), para determinación de dureza.

02/2012-12/2017

Analista fisicoquímico y en Microbiología.

(Área Investigación y Desarrollo)

UNQ, Universidad Nacional de Quilmes,

Roque Sáenz Peña 352 Bernal, Pcia. de Buenos Aires. TEL4365-7100

• Realización de Análisis físico-químico y Microbiológico de muestras en área de I+D.
• Efectuar metodología para llevar a cabo ensayos, realización de nuevos Instructivos y Procedimientos.
• Reconocimiento de problemas técnicos simples que puedan surgir durante el desarrollo de un nuevo método y sugerir posibles acciones correctivas.
• Preparación de soluciones.
• Valoración de soluciones.
• Manejo de técnicas analíticas e instrumentales (Cromatografía gaseosa, espectroscopias UV, IR, RMN, espectrometría de Masa y HPLC (AGILENT).
• Realización de técnicas de Inmunoensayo (ELISA, RIA, FPIA).

• Actualmente estudiando último cuatrimestre de Posgrado (Especialización en Nanotecnología aplicada a la salud)

Universidad Nacional de Quilmes (UNQ) 

• Posgrado ,Programa de Formación Integral en Farmacovigilancia  (Finalizado 2023)

Universidad de Buenos Aires (UBA).Facultad de Medicina

• Licenciada en Biotecnología: (Graduada 2018). Área Biotecnología

Universidad Nacional de Quilmes (UNQ)-Buenos Aires

Especialidad en Bioprocesos.

• Técnica Química Laboratorista Superior Universitaria: (Graduada 2015). Área Química.

Universidad Nacional de Quilmes (UNQ)- Buenos Aires.

• Universidad de Buenos Aires, (UBA), Facultad de Medicina:(2001-2004) Carrera de Medicina (No finalizada, 4to año)-Buenos Aires.