Regulatory Affairs Analyst - Buenos Aires, Argentina - Johnson & Johnson
Descripción
En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
_- La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo. _
- Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance. _
- El 12 de noviembre de 2021, Johnson & Johnson anunció los planes de separar nuestro negocio de Consumer Health y crear una nueva empresa que cotice en bolsa. Se planea que el proceso de separación se complete en un plazo de 24 meses y estará sujeto a requisitos legales, incluyendo la consulta con los comités laborales y otros órganos que representen a los empleados, según sea necesario, y otras condiciones y aprobaciones habituales. Si acepta este puesto, se espera que, después del cierre de la transacción, sería un empleado de una nueva entidad dentro de "New Consumer Health" y su vinculación se regirá por los procesos de empleo, programas, políticas y planes de beneficios de "New Consumer Health". En ese caso, "New Consumer Health" le proporcionará detalles de cualquier cambio en el momento apropiado y sujeto a los procesos de consulta necesarios. _
_Descripción del puesto:
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- Johnson & Johnson Consumer Health está reclutando para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios. Esta posición está basada en Argentina y es responsable de liderar el mantenimiento del base business del portafolio completo y de proyectos para Argentina, Uruguay y Paraguay. _
_Principales responsabilidades:
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- Participación y entrega para que el equipo de RA alcance metas y atienda estrategias comunes del negocio dentro del marco normativo vigente _
- Prepara expedientes de registro comunes para la introducción de nuevos productos, desarrollo de nuevos productos, cambios de productos y renovaciones _
- Revisa y evalúa la documentación para asegurar una interpretación precisa de las regulaciones del país _
- Supervisar y analizar los requisitos del país para identificar tendencias/cambios en la regulación _
- Consulta con otras partes interesadas dentro de la organización con respecto a los requisitos y estándares de presentación para facilitar el procesamiento eficiente por parte de las autoridades sanitarias en varios países _
- Integra y ejecuta estrategias de Asuntos Regulatorios orientadas a resultados. Responsable del logro de las metas y objetivos comerciales, en función de las prioridades y considerando los beneficios/riesgos _
- Maneja constantemente grandes cantidades de información cambiante, sofisticada y/o ambigua de productos _
- Asiste en el desarrollo de las mejores prácticas para los procesos de Asuntos Regulatorios _
- Apoya las implementaciones de evaluaciones de cambios mediante la planificación de cronogramas para entregables regulatorios, supervisando las presentaciones hasta su finalización _
- Coordina información sobre varios proyectos simultáneamente _
- Vela por el cumplimiento de las normas e interpretaciones gubernamentales _
- Puede administrar a un Asistente Regulatorio (Pasante/Trainee) y brindar apoyo y orientación _
- Representa Asuntos Regulatorios en equipos de productos/proyectos de funciones cruzadas y brinda asesoramiento regulatorio _
- Participa en equipos para desarrollar conocimiento y conciencia organizacional y comprender el contexto comercial en el que se toman las decisiones _
- Inicia la comunicación y emplea habilidades de influencia para establecer relaciones con contactos clave internos / externos _
Qualifications:
- _Preparación Académica: Título universitario en Ciencias de la Salud o equivalente _
- _Experiência mínima de 3 años en posiciones de Asuntos Regulatorios _
- _Nível de inglés intermedio, portugués (deseable) _
- _Ser capaz de trabajar en un ambiente dinámico, colaborativo _
- _Habilidades interpersonales para conectar con equipos multiculturales_
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