Analista de Validaciones - Buenos Aires, Argentina - Sinergium Biotech S.A

Sinergium Biotech S.A

Empresa verificada

Buenos Aires, Argentina

hace 2 semanas

Publicado por:

Sofía Rodríguez

beBee Recruiter

Descripción

Serán sus principales responsabilidades:

Redactar y ejecutar protocolos de validación de procesos, validación de filtración esterilizante, media fill, validación de limpieza.
Realizar el seguimiento de planes asociados.
Redactar y revisar Procedimientos Operativos.
Participar en las estrategias de validación, acorde a la gestión de riesgos de integridad de datos.
Participar y realizar seguimiento en los sistemas de calidad que impactan al sector (CAPA, Controles de cambios, etc)
Generar y redactar desvíos y No Conformidades.

Sinergium Biotech es una empresa biofarmacéutica argentina especializada en la producción y comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad.

Nació durante la pandemia de influenza (H1N1) cuando se hizo evidente la necesidad de contar en el país con una planta de producción de vacunas.

Forma parte de un grupo de empresas nacionales con una extensa trayectoria en el mundo farmacéutico local e internacional.

Requisitos:

Ser estudiante en curso / graduado/a de Bioquímica, Farmacia, Ingeniería Industrial, Biotecnología.
Contar con al menos 3 años de experiência en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Contar con conocimiento de normativas nacionales e internaciones referidas a validaciones y calificaciones.
Contar con conocimiento de normas GMP.