Acerca de Sergio Gustavo Yanuzzio:
| Poseo experiencia en medical devices de acuerdo a normas ISO 9001 e 14485 como auditor de sistemas de gestión de calidad e inspector de planta y auditor de registros en la Instituto Nacional de Productos Médicos de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); también de manera autónoma en diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad y en aseguramiento de la calidad, capacitaciones, auditoria externas, etc., de acuerdo con las mismas normas; en España como auditor profesional ISO 13485 y en aseguramiento de la calidad. Me he capacitado en normas ISO 9001 e 13485, MDD 90/385/CEE y 93/42/CEE, Reglamento MDD UE 2017/745 y 2017/746, y en RD 782/2103 Buenas Prácticas de Distribución de Productos Farmacéuticos.También, años de experiencia en Direcciones Técnicas Farmacéuticas en Argentina y España. |
Experiencia
Apotecaris Farmacéutica
02/2022–12/2022 Palma de Mallorca, España
Aseguramiento de la calidad.
IQM Ibérica
01/2020–12/2021 Barcelona, España
Auditor profesional freelance en certificaciones ISO 13485 de IMQ (Istituto italiano del Marchio di Qualità) S.p.A. Milán, Italia para IMQ Ibérica según ISO 13485 y Reglamento UE 2017/745 y 2017/746 de Medical Devices e IVD.
Quality Assurance Analyst
01/2014-10/2019 Buenos Aires, Argentina
Freelance profesional en área de productos médicos con servicios según ISO 9001 e 13.485, y normas ANMAT: Diseño de sistemas de gestión de calidad y gestión del aseguramiento de la calidad en empresas importadoras y distribuidoras; Auditorías externas; Auditorías internas; Capacitaciones, etc.
KFF SA
05/2019 - 09/2019 Sarandí, Argentina
Dirección Técnica, Quality & Regulatory Affairs Manager según normas ANMAT e ISO 9001 e 13485 de fabricante e importadora de productos médicos.
Pharma Lodz SRL
01/2017 - 05/2019 Buenos Aires, Argentina
Dirección Técnica & Quality Manager en Distribuidor de Productos Médicos, Medicamentos y Especialidades Medicinales según normas ANMAT y las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.
Instituto Nacional de Productos Médicos, ANMAT
01/2013 - 12/2016 Buenos Aires, Argentina
Auditor e inspector de empresas fabricantes, importadores y distribuidores de productos médicos según ISO 9001 e 13.485; Auditor de registros de productos médicos.
Docencia Universitaria: Profesor de Química Biológica Facultad de Odontología, Universidad Nacional de Rosario
04/1988 - 03/1991 Rosario, Argentina
Jefe de Trabajos Prácticos; jefe de Clases Teóricas; jefe de Consultas; Seminarista e Instructor de Cátedra; Miembro del Tribunal Examinador.
Direcciones Técnicas Farmacéuticas
02/2022-12/2022 - Farmacia Miró Josa, Palma de Mallorca, España.
12/2020-12/2021 - Farmacia Messi, Barcelona, España.
06/2016-11/2017 - Farmacia Cangallo, Buenos Aires, Argentina.
08/1993-01/2012 - Farmacia Sindical de Trabajadores Municipales, Tres Arroyos, Argentina.
12/1992-05/1993 - Farmacia Antigua San Roque, Buenos Aires, Argentina.
12/1990-04/1992 - Farmacia de la Asociación de Obras Sociales, Tres Arroyos, Argentina.
08/1988-10/1990 - Farmacia Yanuzzio, Rosario, Argentina.
Educación
03.1988 Universidad Nacional de Rosario, Argentina.
Grado en Farmacia, Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas
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